12月12日，第十批國家組織藥品集采在上海開標(biāo)。根據(jù)國家醫(yī)保局介紹的擬中選結(jié)果情況，62種藥品采購成功，234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，涉及高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等領(lǐng)域。
國家醫(yī)保局表示，2018年以來，國家醫(yī)保局已會同有關(guān)部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計(jì)成功采購435種藥品。通過集中采購，大批過專利期的經(jīng)典“老藥”，全部由通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的企業(yè)供應(yīng)全國。國家醫(yī)保局表示將指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國患者于2025年4月用上第十批集采中選產(chǎn)品。
12月12日深夜，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了第十批集采擬中選結(jié)果的詳細(xì)信息。有媒體表示，此次集采無論從品種數(shù)量上，還是從參與企業(yè)數(shù)量上都創(chuàng)下歷史之最。此前，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》公告顯示，此次集采涉及62個(gè)品種，263個(gè)品規(guī)，是歷次國家組織藥品集采最多的一次。
除此之外，本次集采在規(guī)則上也有一定的變化。今年12月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委兩部門發(fā)布《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》，在原有政策基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制。其中提到，在監(jiān)測考核方面，加強(qiáng)集采品種掛網(wǎng)價(jià)格管理，強(qiáng)調(diào)中選產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)按中選價(jià)掛網(wǎng)，對價(jià)格高于相關(guān)政策規(guī)定的非中選產(chǎn)品采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施。
本次集采有哪些主要特點(diǎn)？未來藥品集采政策規(guī)則變化有哪些趨勢？對此，澎湃新聞（www.thepaper.cn）采訪了上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林和上海醫(yī)藥科技公司全國市場準(zhǔn)入經(jīng)理曹毅平。
澎湃新聞：本次集采規(guī)則與之前的批次相比都發(fā)生了比較大的變化，這次集采主要有哪些特點(diǎn)？
金春林：今年集采有三個(gè)特點(diǎn)，一是企業(yè)數(shù)量有門檻，入圍標(biāo)準(zhǔn)提高；二是入選規(guī)則改變，將50%降幅可中選這一規(guī)則，改為不高于同品種最低單位可比價(jià)1.8倍可中選；三是加強(qiáng)管理，嚴(yán)防企業(yè)圍標(biāo)串標(biāo)；第四是更加強(qiáng)調(diào)供應(yīng)保障，企業(yè)中標(biāo)以后要保證供應(yīng)。
曹毅平：本次集采在穩(wěn)定市場預(yù)期及穩(wěn)定市場供應(yīng)方面呈現(xiàn)比較大的亮點(diǎn)，同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)改革。自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年年底為本次采購周期。目前全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年采購需求量達(dá)90億片（支），以相當(dāng)規(guī)模的市場體量，通過量價(jià)掛鉤、招采合一的“帶量采購”方式，穩(wěn)定未來三年醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)能和上下游供應(yīng)鏈的市場預(yù)期。
在穩(wěn)定市場供應(yīng)方面，平均每個(gè)藥品有6家以上企業(yè)中標(biāo)，促進(jìn)供應(yīng)更加穩(wěn)定多元；同時(shí)實(shí)行每個(gè)省份“一家企業(yè)主供、兩家企業(yè)備供”的供應(yīng)方式，提升了臨床供應(yīng)的可選擇性及韌性。
澎湃新聞：行業(yè)內(nèi)都表示這次集采規(guī)模很大，本次集采的降價(jià)情況如何？
金春林：這次集采確實(shí)降價(jià)幅度還是比較大的，像阿司匹林腸溶片報(bào)價(jià)最低僅3分錢每片。整體來講，由于取消了50%降幅可中選，再加上競爭更激烈，所以這一次降價(jià)幅度總體還是比較大的，還有個(gè)別藥品降幅特別大，價(jià)格特別低。
曹毅平：本次集采覆蓋范圍較廣，涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域。企業(yè)參與度及積極性較高，有234家企業(yè)的385個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，總體降幅應(yīng)該呈現(xiàn)穩(wěn)定趨勢，其中有多款降糖及抗癌等領(lǐng)域的經(jīng)典“老藥”在集采限價(jià)基礎(chǔ)上降幅達(dá)90%左右。
澎湃新聞：第十批集采也被稱為資格審查最嚴(yán)的一次，未來藥品集采政策規(guī)則變化有哪些趨勢？
曹毅平：助推全國統(tǒng)一大市場建設(shè)這一背景，要求市場的設(shè)施高標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)通，要素和資源市場，以及商品和服務(wù)市場高水平統(tǒng)一，市場競爭和市場干預(yù)行為進(jìn)一步規(guī)范。我認(rèn)為未來藥品集采政策規(guī)則方面也會更加趨向于高標(biāo)準(zhǔn)性，向高水平性及高規(guī)范性方向發(fā)展。
金春林：未來集采的規(guī)則可能會更加強(qiáng)調(diào)要落好地，招標(biāo)后報(bào)量要報(bào)得更準(zhǔn)確，執(zhí)行率要提高，另外，還可能采取一些獎懲措施，執(zhí)行完成得好可以留用，完成不好可能采取一些措施。除了對非中選藥品進(jìn)行價(jià)格管理外，國家醫(yī)保局還在推動集采藥品的“三進(jìn)”：進(jìn)村衛(wèi)生室、進(jìn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)零售藥店，將進(jìn)一步擴(kuò)大集采藥品的市場覆蓋范圍。集采非中選藥品的價(jià)格、用量可能會被限制。
澎湃新聞：第十批集采結(jié)果公布后，患者用藥可及性將如何變化？有哪些措施可以進(jìn)一步改善患者的用藥體驗(yàn)？
曹毅平：本次第十批藥品集采將更多療效更優(yōu)、使用更便捷的藥品納入了。下一步，國家醫(yī)保局表示將指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國患者于2025年4月用上本次集采中選產(chǎn)品。
今年11月下旬，國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局等六部門就發(fā)布了《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制擴(kuò)大基層藥品種類的意見》的通知，其中重點(diǎn)提到了“以國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保藥品目錄和國家集中帶量采購中選的藥品為重點(diǎn)，規(guī)范和優(yōu)化基層用藥種類”。從意見的出臺也可以看出，我國針對規(guī)范和優(yōu)化基層用藥提出了很多措施，這對于慢性病、常見病等患者的用藥可及性有重要的推進(jìn)作用。
澎湃新聞：本次集采結(jié)果，會對醫(yī)藥行業(yè)的未來發(fā)展產(chǎn)生哪些影響？
金春林：影響的話就是明確告訴企業(yè)，仿制藥的利潤今后可能是有限的，仿制藥只有一般的制造利潤，倒逼企業(yè)要向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。另外，藥品價(jià)格降低以后還要加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，像抽檢藥品需要藥監(jiān)部門發(fā)揮作用，醫(yī)院也要及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)情況。
曹毅平：第十批藥品集采共涉及62個(gè)品種，平均有6家以上企業(yè)中標(biāo)，這種較高的市場競爭環(huán)境，將促使相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)更加注重成本控制和價(jià)格競爭，我認(rèn)為對行業(yè)未來的發(fā)展格局具有深遠(yuǎn)意義。
首先，這種價(jià)格競爭不僅考驗(yàn)企業(yè)的成本控制能力，還可能推動一些企業(yè)調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，專注于更具成本效益的產(chǎn)品管線或市場板塊。
此外，在市場供應(yīng)和患者負(fù)擔(dān)方面也有所變化。第十批集采的藥品涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域，通過量價(jià)掛鉤、招采合一的“帶量采購”方式，這些藥品的價(jià)格將大幅下降，顯著減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)，同時(shí)也保證了藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性。藥品十個(gè)批次的集采，在減輕群眾“老藥”費(fèi)用負(fù)擔(dān)的同時(shí)，騰出空間為支持新藥納入醫(yī)保提供條件，醫(yī)保“騰籠換鳥”的效用得到進(jìn)一步提振。
結(jié)果導(dǎo)向是比較重要的考慮因素。2018年以來，國家醫(yī)保局已會同有關(guān)部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計(jì)成功采購435種藥品。在保質(zhì)降價(jià)方面，相關(guān)政策舉措成效明顯。隨著相關(guān)集采政策規(guī)則的不斷完善，我們可以預(yù)見一個(gè)更好的醫(yī)療保障環(huán)境。
