2024服貿(mào)會設(shè)置專精特新展區(qū)，集中展示北京未來產(chǎn)業(yè)新成果。參展企業(yè)藝妙神州公司今日向記者透露了在研CAR-T細(xì)胞治療藥物的新進(jìn)展：針對彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤末線治療的IM19已完成II期臨床試驗(yàn)，今年年底將提交上市申請，預(yù)計明年獲批上市，有望成為國內(nèi)首個原研獲準(zhǔn)上市治療晚期淋巴瘤的CAR-T藥物。

CAR-T療法是利用人體自身免疫系統(tǒng)開展的個體化治療惡性腫瘤的方法。國外已經(jīng)上市的CAR-T藥物價格一般都為數(shù)十萬美元，引進(jìn)國內(nèi)后更因一針120萬元而備受關(guān)注。

在藝妙神州的展臺上，書本大小的透明袋里裝著兩款正在研發(fā)的治療惡性腫瘤的CAR-T細(xì)胞藥物。其中，IM19 CAR-T細(xì)胞注射液是其自主研發(fā)的首款CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，已經(jīng)獲得了3個血液腫瘤適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批件。

該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，3個適應(yīng)癥中，針對彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤末線治療的研究已完成II期臨床試驗(yàn)，臨床療效和安全性數(shù)據(jù)良好，預(yù)計于2024年四季度提交藥品上市許可申請，明年有望獲批上市。IM19獲批上市后，將有效填補(bǔ)國產(chǎn)自主CAR-T產(chǎn)品在淋巴瘤適應(yīng)癥領(lǐng)域的市場空白?！癐M19成本將大幅低于國外進(jìn)口藥物?！痹摴鞠嚓P(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

一個月前，藝妙神州與華東醫(yī)藥就IM19注射液達(dá)成商業(yè)化合作，進(jìn)一步加速商業(yè)化進(jìn)程。

另一款展品IM96 CAR-T細(xì)胞注射液先后兩次以口頭報告形式入選國際腫瘤學(xué)術(shù)會議。IM96已于2024年7月提交IND申請并獲得受理，預(yù)計將在近期獲批進(jìn)入注冊臨床，成為國內(nèi)首個進(jìn)入臨床階段治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的CAR-T藥物。